成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物的香港聯(lián)交所上市企業(yè),建立了一條覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域的新藥品種產(chǎn)品鏈,其中有多個產(chǎn)品已獲批上市
信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域,其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有7個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®;pemigatinib口服抑制劑,商品名:達(dá)伯坦®,英文商標(biāo):PEMAZYRE®;奧雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標(biāo):CYRAMZA®)獲得批準(zhǔn)上市,3個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有20個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
目前,公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團(tuán)對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計(jì)。公司已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),其中包括100多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)在多個領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作,總金額超25億美金,信達(dá)生物將中國創(chuàng)新產(chǎn)品引入全球市場。
“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。