知名創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)以及全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化,在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處于先進地位
君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。公司的宗旨是為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇。利用蛋白質(zhì)工程的核心平臺技術(shù),我們已處在大分子藥物的研發(fā)前沿。在中國區(qū)域內(nèi),憑借卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、先進的生物技術(shù)研發(fā)、全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)及迅速擴大具市場潛力的在研藥品組合,我們在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處于前沿地位。我們是國內(nèi)焦躁獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司,并取得了治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。我們旨在通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)首創(chuàng)(First-in-class)或同類較優(yōu)(Best-in-class)的藥物,并成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的先鋒。隨著產(chǎn)品管線的豐富及對藥物聯(lián)合治療的探索,預(yù)計我們的創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)U展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯(lián)物(或ADCs)等更多類型的藥物研發(fā),以及對癌癥和自身免疫性疾病下一代創(chuàng)新療法的探索。
君實生物在上海和蘇州,美國舊金山和馬里蘭建成四個研發(fā)中心;在蘇州吳江和上海臨港設(shè)立兩個生產(chǎn)基地,基地采用國際先進的一次性生產(chǎn)技術(shù)。其中吳江生產(chǎn)基地擁有3,000升發(fā)酵能力并獲得GMP認證,正在進行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn);臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標準建設(shè),一期項目擁有30,000升發(fā)酵能力,于2019年底獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。