成立于1997年,國內(nèi)較具規(guī)模的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地,自毀型一次性使用注射器行業(yè)佼佼者
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司成立于1997年,于2015年12月成為上市企業(yè)蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)的全資子公司,公司生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。
公司注冊資金6000萬元,總面積約5萬平方米,潔凈車間面積約1.1萬平方米。公司產(chǎn)品依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn),通過了ISO13485-2016、ISO9001-2015質(zhì)量體系認(rèn)證,通過了GB/T28001-2011idtOHSAS18001:2007、GB/T24001-2016idtISO14001:2015職業(yè)健康安全管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等多個(gè)國家的認(rèn)證,自毀型一次性使用注射器獲得世界衛(wèi)生組織WHO的認(rèn)證證書。2014年7月和2017年9月分別“O”缺陷通過美國FAD現(xiàn)場工廠審核。經(jīng)過十多年的建設(shè)和發(fā)展,公司已成為國內(nèi)較具規(guī)模的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)基地。在自毀型一次性使用注射器領(lǐng)域達(dá)到了國際水平。公司產(chǎn)品常年出口至美國、德國、意大利、俄羅斯、印度、韓國、尼日利亞、菲律賓等歐盟、美洲、非洲、東南亞、中東地區(qū)近百個(gè)國家。國內(nèi)銷售覆蓋了三十二個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。
公司擁有國內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施,產(chǎn)品有自毀型一次性使用無菌注射器、回縮型一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌針罩式注射針(安全注射針)、一次性使用無菌針罩式注射器帶針(安全注射器)、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器帶針(三件式、二件式)、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用輸液器帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用高壓注射器及附件、一次性使用胰島素注射器、一次性使用注射筆用針頭(諾和筆針)、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器、一次性使用直線切割吻(縫)合器及組件、一次性使用直線型吻(縫)合器及組件、疝氣補(bǔ)片(平片、網(wǎng)塞)、一次性使用切口保護(hù)套等22個(gè)品種。