2020年新冠疫情發(fā)生之后,全世界對于傳染病的認知和關注度空前提高。除了新冠,球菌性疾病同樣值得重視。新冠疫情期間,不少寶寶的接種計劃受到影響,有些寶寶甚至錯過了球菌疫苗的接種時間,令許多的家長擔心不已。

今年4月,由沃森生物自主研發(fā)的國內首個、全球第二個13價結合疫苗——沃安欣,獲批上市并陸續(xù)供應全國,打破了國內13價結合疫苗進口壟斷的現狀,給了中國家長更多的選擇。據報道,國產13價疫苗已在吉林、云南、浙江、湖北、江蘇、湖南、廣東、海南、山東、遼寧、陜西、河南、河北、山西、內蒙古、江西、天津、黑龍江、北京、上海等多地實現招標準入,并完成了首批開打。相比進口13價結合疫苗,國產13價疫苗價格為598/針,便宜100元。

球菌疾病是球菌感染造成的一系列疾病的統(tǒng)稱。球菌定植在鼻咽部,可通過呼吸道飛沫進行傳播,還可以引起帶菌者自身感染。不僅能引起中耳炎、鼻竇炎等非侵襲性疾病,還能引起、腦膜炎、菌血癥等危害嚴重的侵襲性疾病。嬰兒自出生后,從媽媽體內獲得的母傳抗體逐漸消失,而自身產生的抗體又不足,所以需要對嬰幼兒重點防控、及早接種。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示,全球每年有200萬名5歲以下兒童死于,中國5歲以下兒童約有174萬例感染嚴重球菌,病例數占全球第二位,僅次于印度。據統(tǒng)計,小于5歲人群攜帶率為27%～85%,在發(fā)展中國家可高達85%。在我國,平均每17分鐘就有一名五歲以下兒童死于鏈球菌感染的相關疾病。世界衛(wèi)生組織(WHO)已將球菌疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預防的疾病。

沃森生物研發(fā)的國產首個13價球菌多糖結合疫苗——沃安欣在國內獲批上市后,受到各地家長的歡迎,成了“搶手”疫苗。其實自2010年上市以來,13價疫苗就是全世界最暢銷的疫苗,每年接種超過1億劑次。此前國內僅有進口的13價疫苗,很多在6月齡以上的孩子無疫苗可打,而5歲以下又是寶寶高發(fā)期。國產13價疫苗適合6周齡~5歲嬰幼兒和兒童,有效填補了國內的免疫空白,于是受到中國家長的熱捧。

關于13價疫苗接種的常見問題:

1、國產13價疫苗(沃安欣)和之前的進口13價疫苗(沛兒)究竟有啥區(qū)別?保護效果會有不同嗎?

現有數據顯示,兩者在安全性和效果上沒有顯著差異。國產13價和進口13價覆蓋血清相同,保護效力近似,不同的是接種年齡范圍。家長可參考接種門診醫(yī)生意見、孩子情況、經濟條件等因素自主選擇。

2、13價疫苗,怎么打?13價疫苗目前有進口和國產兩種。前者適用于6周齡至15月齡嬰幼兒,后者接種窗口期更長,適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。因此,兩種的接種程序有所不同。

國產13價疫苗免疫程序:

(1)2～6月齡(最小滿6周齡)嬰兒:共接種4劑,推薦首劑在2月齡(最小滿6周齡)接種,基礎免疫接種3劑,每劑次間隔2個月;于12-15月齡時加強接種第4劑;推薦首劑在3月齡接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個月,于12-15月齡時加強接種第4劑;

(2)7～11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑,接種間隔至少2個月;于12月齡以后加強接種1劑(第3劑),與第2劑接種至少間隔2個月;

(3)12～23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月;

(4)2～5歲兒童:接種1劑。

進口13價疫苗免疫程序:

基礎免疫接種3劑次(2、4、6月齡),每劑間隔4～8周,首劑可于6周齡接種;12～15月齡加強免疫1劑。

3. 新上市的國產疫苗安全嗎? 無論進口疫苗還是國產疫苗,都需要歷經十多年的嚴格的臨床試驗研究,且符合藥品生產質量管理規(guī)范標準,經過國家藥監(jiān)的層層監(jiān)管與要求,確保疫苗的安全性、有效性才能上市的,可以放心接種。

國產13價疫苗采用了多中心的臨床研究方式,這也是國內首個真正意義上的兒童多中心臨床研究。”沃安欣“也成為全球第一個13個血清型均達到跟7價球菌多糖結合疫苗非劣效對比的13價結合疫苗。

4. 接種13價疫苗和其他疫苗接種時間有沖突嗎?

疫苗屬于滅活疫苗,理論上可以跟其他疫苗同時接種,互相之間沒有影響。但實際接種中,考慮到接種后可能出現的不良反應,還是建議與接種其他疫苗間隔14天以上。另外也要聽取疫苗接種中心醫(yī)務人員的建議,根據具體情況調整。

5.之前打過23價,有保護作用嗎?還需要再打13價嗎?

有一定的保護作用。如果寶寶現在是6周歲以下,也可以按照接種程序再打13價,但兩劑接種時間至少要間隔8周。